百济神州公布2020年第一季度财务业绩

ZW25，一款在研Azymetric双特异性抗体，与Zymeworks合作开展2期临床开发

• 启动了一项ZW25联合化疗用于治疗一线转移性HER2阳性乳腺癌患者以及联合化疗与百泽安用于治疗一线转移性HER2阳性胃食管腺癌（GEA）患者的双臂1b/2期临床试验（clinicaltrials.gov登记号：NCT04276493）的患者入组

ZW25预计里程碑事件

• 为计划中的针对难治性HER2阳性胆道癌（2020年）以及针对一线HER2阳性胃食管腺癌（2020年末和2021年初）的注册性试验的临床开发和患者入组提供支持

BGB-3245，一款在临床前研究中展示了对抗单聚体和二聚体RAF突变型活性的在研B-RAF抑制剂，目前由百济神州和SpringWorks Therapeutics共同持有的MapKure进行开发

• 宣布用于治疗晚期或难治性实体瘤患者的1期临床试验在澳大利亚实现了首例患者给药（clinicaltrials.gov登记号：NCT04249843）。BGB-3245的新药研究申请（IND）获得FDA许可，能够扩展试验至美国的临床研究机构

生产基地

• 完成了广州生物药品生产基地一期工程的设备验证以及生产流程验证
• 开启了广州生物药品生产基地二期工程以扩大生产能力，预计于2020年底之前完成

新冠肺炎疫情影响

• 公司预计新冠肺炎（COVID-19）引起的世界卫生危机将对其业务造成一定的负面影响，包括商业销售、药政沟通和检查、临床试验的患者招募以及患者参与。随着全国各地陆续复工返工，之前遭受疫情影响的中国业务也有所好转。公司正在努力减少疫情导致的工作延迟和中断，并继续按照在全球范围内制定的商业化、药政事物以及临床开发目标开展工作
• 除泽布替尼在新冠肺炎患者中开展的临床试验之外，公司还宣布了与Atreca以及IGM Biosciences合作，计划利用现有的技术与专业知识，研究、开发及生产抵御SARS-CoV-2新冠病毒的新型IgM或IgA抗体，用于新冠肺炎潜在的治疗

2020年第一季度财务业绩

（编辑：西安站长网）

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