近期关于医疗医学的会议有哪些?
制药用水涉及药品生产的各个环节,是保证药品安全的重要因素。近五年国际药典的更新和技术进步非常之快,中国药典(2015版)“制药用水”通则0261对各种类型的药典水的生产运行、管理作原则性的规定,但因制药用水的工艺控制、生产管理是非常复杂的,为此中国药典(2020版)“制药用水”通则0261做了合理的完善与修订,其科学解读也尤为关键。 纯化水与注射用水是制药生产中的一种原料和辅助用水,它的制备和输送是一个复杂的系统。制药用水输送系统不同于其他流体的输送系统,正确地理解制药用水国标中的设计条款是设计好制备和输送系统的一个基础。许多企业不能把握好国标和指南的主次位置,而给自己的系统带来了诸多的困惑;企业之间制药用水系统良莠不齐,在实际使用中常常出现偏差,从而影响生产。 为满足当前中国制药行业发展的需求,完善制药用水工艺以及过程控制,正确理解欧盟、ISPE在制药用水的法律法规;更要执行好我国即将实施的新的制药用水通则。本次《中外药典全新解读之制药用水系统设计实战培训会》,CPhI制药在线邀请到2位2020版中国药典通则制... 2019年制剂欧/美国际化研讨会(北京) 随着2011年3月1日中国新版GMP的实施、2017年6月中国加入ICH、4+7采购政策实施、中国颁布新的《中华人民共和国药品管理法》等等一系列中国医药行业重大事件的发生,中国制药企业在研发、生产技术、GMP符合等层面与欧美发达国家制药企业的差距在逐渐缩小,部分国内大型企业通过不懈的努力,已经通过欧美国家的认证,打开了制剂国际化的大门,扛起了中国医药企业国际化的大旗。由此带来的是中国医药产业的成长和壮大,也有越来越多的制药企业将国际化作为公司发展战略,并已经开展或者有计划开展产品国际化的相关工作。 为帮助广大制药企业尤其是制剂企业高效率、合规地实现国际化,中国医药教育协会制药专业技术委员会、中国医药企业管理协会联合北京康利华咨询,邀请中国、欧洲、美国资深药政法规专家、市场专家,在北京举办“2019年制剂欧/美国际化研讨会”,与您一起研讨:如何开发欧洲、美国等国际市场,制定药品国际化策略;如何在GMP和注册法规层面符合欧洲和美国的法规要求;并邀请最近顺利通过欧美检查的代表企业分享制剂国际化经验等。诚邀各单位积极参加。 ... 2019循证医学/Meta分析及网状Meta培训班(11月北京班)(编辑:西安站长网) 【声明】本站内容均来自网络,其相关言论仅代表作者个人观点,不代表本站立场。若无意侵犯到您的权利,请及时与联系站长删除相关内容! |